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研究人员开发了用于荧光检测SARSCoV2 RNA的快速侧流免疫测定

COVID-19大流行强调了在护理时需要快速,准确地检测核酸的需求。为了满足这一需求,苏州生物医学工程技术研究所的科学家们开发了一种基于杂种捕获荧光免疫测定法(HC-FIA)的新型无扩增快速SARS-CoV-2核酸检测平台。

单克隆抗体S9.6的使用是该过程的显着特征,它可以识别DNA-RNA双链杂交体,并可以在简单的侧向量油尺上将核酸测试转换为免疫荧光。

整个测试过程包括两个步骤,即杂交和免疫荧光分析,可以在不到一个小时的时间内完成。

该过程使用优化的DNA探针靶向来源于临床咽拭子样本的SARS-CoV-2基因组的保守开放阅读框1ab,包膜蛋白和核衣壳区域。与基于实时定量聚合酶链反应(qPCR)的商业试剂盒相比,它可以达到500拷贝/ mL的检测限。此外,在SARS-CoV-2探针与55种常见病原体之间未发现明显的交叉反应。

HC-FIA检测试剂的性能不受血红蛋白,粘蛋白和临床样品中可能存在的各种可能药物的干扰。该测定和测试试剂盒还可适于检测其他病毒RNA。

此处描述的HC-FIA过程得到涉及734个样本的多医院随机双盲试验的支持。当前的研究不仅代表了概念验证,而且还导致了用于诊断SARS-CoV-2的商业测试套件的开发。该测试套件最近获得了美国国家医疗产品管理局(National Medical Products Administration)的批准,并获得了欧洲合格认证。

该测试套件几乎不需要设备和专业人员即可确认感染。它可以用作“手提箱实验室”,因此可以用作门诊,急诊,海关和基层疾病控制的现场检测方法。

该研究的首席研究员王大明说:“我们有信心,HC-FIA检测能够通过减少社区扩散和进口病例,特别是在发展中国家,作为遏制流行病的可靠保障。”

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