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心肌梗死后二级预防的秋水仙碱评分

费城-COLCOT试验显示,低剂量的痛风药秋水仙碱口服液可减少心脏病发作幸存者的缺血事件,进一步证实了炎症假说。

强效抗炎药使心血管疾病(CV)死亡,复苏的心搏停止,心肌梗塞(MI),中风或导致冠状动脉血运重建的心绞痛的紧急住院治疗的主要复合终点指标相对于安慰剂降低了27%(比率为5.5% 7.1%,P= 0.02)。

蒙特利尔心脏研究所的Jean-Claude Tardif医师在美国心脏协会(AHA)会议上报告说,这种作用尤其受中风和血运重建的驱动,但其他成分趋向相同。

研究人员在《新英格兰医学杂志》同时在线发表的一篇论文中指出:“ 秋水仙碱在COLCOT中对心血管终点的益处至少与cantonum中canakinumab的益处一样大。”

试用详情

急切期望将COLCOT作为canakinumab(Ilaris)的CANTOS试验的后续试验,该试验将非致死性MI或中风和CV死亡减少了15%,尽管在不同的情况下(如Tardif的研究小组所指出的那样) COLCOT中的心肌梗塞和CANTOS中稳定的冠心病。”

但是该昂贵的可注射单克隆抗体已被FDA拒绝用于CV预防指征,而一种潜在的廉价消炎替代品甲氨蝶呤随后在CIRT试验中未能预防。

加州斯坦福大学医学博士和AHA校长指出,CIRT对炎症假说的热情有所提高,即针对炎症途径可以减少心脏病发作和中风而不依赖脂质。

他说,最大的驱动力是中风-不是心梗-这是出乎意料的。他说,在CANTOS和心梗后环境中的大多数其他试验中,“有效的治疗方法一直在减少复发性心肌梗塞,而这不是我们在这里看到的。”

在COLCOT试验中,秋水仙碱与安慰剂的危险比为:

行程0.26(95%CI,0.10至0.70)

0.50(95%CI,0.31至0.81)用于因心绞痛而导致血运重建的紧急住院

MI为0.91(95%CI,0.68至1.21)

因简历原因导致的死亡0.84(95%CI,0.46至1.52)

复苏的心脏骤停为0.83(95%CI,0.25至2.73)

“第六种药物?”

AHA新闻发布会主席,芝加哥西北大学(Northwestern University)博士Donald Lloyd-Jones,医学博士说:“当您拥有一种容易获得的安全药物时,很难将其放下。” 虽然这只是一项试验,但是指导委员会将不得不为“这是我们鸡尾酒疗法中的第六种药物为我们的MI患者提供治疗吗?”的问题。他说。

不过,哈灵顿说:“我认为没有足够的证据可以迫使我走出去,说我必须开始在患者中使用秋水仙碱。” 不过,他指出,鉴于这是一种通用药物,值得在美国国立心脏,肺和血液研究所或以患者为中心的结果研究所进行的更大的试验中进行更多的研究。

中风是患者的重要终点,因此“我们有望表现出降低的前景非常令人振奋,”未参与该试验的哥伦布俄亥俄州立大学预防心脏病学主任医学博士Laxmi Mehta表示。

她说,现在需要回答的问题是中风获益颇丰的机制,而没有经皮冠状动脉介入治疗为其指数MI的患者中7%可能导致了血运重建的减少。今天的MedPage。

同样,在急性心肌梗死后平均13.5天,将4745名COLCOT患者随机分为秋水仙碱(0.5 mg,每天一次)或安慰剂。

梅塔指出:“在心肌梗塞发生时,炎症最高。” “在未来的研究中,是否不仅要考虑秋水仙碱的剂量,还要考虑秋水仙碱的时机?13天足够吗?还是我们应该早点做?”

但是,研究人员指出,这一时机清楚表明,秋水仙碱所见的作用并非归因于该药物对心包炎的已知益处。

他们写道:“梗死后心包炎通常发生在受伤后的头几天内。” “只有两名患者在随机分组后的14天内首次因心绞痛而紧急住院,导致冠状动脉血运重建,且该事件的中位时间为258天。

具有C反应蛋白测量值的亚组中的双臂均显示出炎症标记物的大量减少,而两者之间没有差异。

AHA的讨论者,波士顿布莱根妇女与医院医学院的Aruna Pradhan医学博士指出,但是,分辨差异的样本量有限。

根据秋水仙碱的严重不良事件(AE)报道,发生肺炎的风险有所增加,基于21事件和9事件(0.9%比0.4%,P = 0.03)。两组之间的总体不良事件和严重事件以及胃肠道事件相似。

对患者进行了平均22.6个月的随访。入选标准包括在入选后30天内根据国家指南和大量使用他汀类药物治疗的心梗。排除标准包括严重心力衰竭,左心室射血分数<35%,前3个月内的中风,2型MI作为指标事件以及在前3年内或计划内的冠状动脉搭桥手术。

Pradhan指出,还有另外三项秋水仙碱的大规模试验- 稳定冠心病中的LoDoCo2,ST段抬高MI合并初次PCI的CLEAR-Synergy和中风幸存者的CONVINCE-并将证明这种益处是否可以复制。 。

成本问题

“一个警告:我在周四的诊所中看到一名病人,他患有长期,现在稳定的冠心病和痛风,就像我们许多冠心病患者一样。他告诉我,就在上个月他在芝加哥的秋水仙碱的自付费用从每月50美元增加到27美元,”劳埃德·琼斯说。“这对我来说非常令人担忧。我真的很想知道这里是否正在发生一些游戏。我不想看到这种药物。”

Tardif反驳说,在蒙特利尔,这种药物每天只需花费0.27美元(30天供应量约为8美元)。“这个系统出了点问题,在90分钟内(乘飞机),您获得的药费是其他人所付药物的50倍。”

劳埃德·琼斯回应说:“阿们,这是不可接受的,特别是对于非常便宜,价格便宜的药品,看到这样的价格上涨。除了利润,没有其他理由。”

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