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药物不能减轻系统性硬化症患者的数字溃疡

在《美国医学会杂志》 2016年5月10日刊上的一篇文章中,密西根大学硬皮病计划(Ann Arbor)的医学博士Dinesh Khanna和同事们评估了Macitentan药物在减少患有糖尿病的患者中新发数字溃疡的功效系统性硬化症。

系统性硬化症是一种慢性多系统自身免疫性疾病和多器官疾病,会影响皮肤和一些内部器官的结缔组织。数字溃疡发生在35%至68%的患者有全身性硬化症,并与疼痛,毁容,生活质量差,和残疾关联。在这项研究中,进行了两项临床试验(DUAL-1,DUAL-2),其中系统性硬化症和活动性数字(手指)溃疡患者在进入试验时被随机分配接受口服剂量的3毫克Macitentan,10毫克Macitentan或安慰剂,每天一次,并根据基线时的数字性溃疡数目进行分层。Macitentan是经批准可长期治疗肺动脉高压的药物。

在DUAL-1中,在289名随机分组的患者中,有226名完成了研究。在DUAL-2中随机分配的265位患者中,有216位完成了研究。研究人员发现,与安慰剂相比,macitentan不会在16周内减少新发数字溃疡的累积数量。无论采用何种治疗方法,患者都很少出现新的数位溃疡,并且其总的数位溃疡状况在16周内保持稳定。

与安慰剂相比,与Macitentan相关的不良事件更为常见,包括头痛,外周水肿,皮肤溃疡,贫血,上呼吸道感染和腹泻。

这组作者写道:“这些结果不支持在此患者人群中使用macitentan来治疗数字溃疡。”

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